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国家药监局新批295个医疗器械,现存相关企业超599万家

据国家药监局消息显示,2025年7月,国家药监局在医疗器械注册审批方面有新进展,发布了批准注册相关产品的公告。

此次批准注册的医疗器械产品数量颇为可观,总数达到295个。从产品来源和类别看,境内第三类医疗器械产品占据多数,有240个;进口第三类医疗器械产品为21个;进口第二类医疗器械产品有29个;港澳台医疗器械产品有5个。

医疗器械的注册审批关乎医疗行业的健康发展与民众的医疗安全。国家药监局严格把关,批准众多医疗器械产品注册,既为医疗市场注入新活力,丰富产品种类,满足多样医疗需求,也体现了监管部门保障医疗器械质量、推动行业规范发展的决心。

天眼查专业版数据显示,截至目前我国现存在业、存续状态的医疗器械相关企业超599万家。其中,2025年截至目前新增注册相关企业约87.6万余家,从企业注册数量趋势来看,近五年间,医疗器械相关企业的注册数量呈现出逐年增长的态势,并在2024年达到顶峰。

从区域分布来看,广东省、山东省、江苏省医疗器械相关企业数量位居前列,三个省市数量总和超过161.1万余家,占企业总数的26.9%。排在其后的是河南省和北京市,分别拥有相关企业超37.1万余家和35.8万余家。

此外,通过天眼查天眼风险和深度风险来看,涉及司法案件的医疗器械相关企业约占总数的2.4%。

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作者: 婧宸

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