目前,红光在眼视光健康临床上应用广泛,其良好的使用效果和较高的安全性,受到越来越多的专家、医生、家长的欢迎。但时至今日,仍有许多人对其安全性提出质疑。因此,龙达光学作为拥有27年眼科仪器设备研发、生产积淀的领军企业,根据16年临床应用实践,以近视治疗仪为核心,在此全面阐释其安全性问题。
一、回顾三代红光产品
1. 第一代红光产品
从2005年的龙达光学第一款红光产品问世,至今十余年,共经历了三次重大升级换代。
2005年,龙达首款以红光治疗为核心的弱视激光治疗仪获得国家指定三家临床单位的临床报告,吉林省药监局和吉林省医疗器械检验所多次联合主办专家论证会,医疗专家、激光专家一致论证通过,投入临床使用。一经上市弥补了视光领域该类仪器的空白,全国百余家公立医院引进并取得了良好的使用效果反馈。
其红光的作用原理、适用范围、照射方法、剂量和频次,奠定了近视治疗仪的临床及理论基础,是最早的医用型弱视激光治疗仪。
2. 第二代红光产品
2014年,第二代多功能弱视近视综合治疗仪上市,在第一代的基础上,实现了光源和外形改良,操作更为便捷,并且是全国首个家用型以红光治疗为核心的多功能弱视近视综合治疗仪。
3. 三、第三代红光产品
2021年,龙达光学生产的“近视治疗仪”上市。实现功能和效果的全新升级,包括针对性光功能配置,阶梯式光调节设计,终身制注册式操作,信息自动记录系统,视力档案处理系统,复查提示智能设计,六档功率调节,安全有效,适用于近视、弱视的辅助治疗。
通过650nm波长的红光照射,促进视网膜上皮色素细胞分泌更多多巴胺,从而控制或延缓眼轴增长;改善眼底血液循环,使眼轴缩短;提升巩膜供氧量,恢复巩膜弹性及厚度,是视光领域公认的既有效又安全的全能型近视治疗设备。
供往全国千余家公立医院,万余家视光医疗机构,总销量十余万台,海量数据反馈,安全有效。拥有同类产品国家唯一下发的“近视治疗仪”二类医疗器械注册证。开辟行业先河,为行业发展树立了标杆和榜样。这是“近视治疗仪”对行业发展做出的巨大贡献。
二、多重质量把控,安全无忧
回顾以上三代产品的发展历程不难发现,龙达光学坚持从专业、科学、严谨的角度,将产品的有效性及安全性做到极致。接下来,我们将从六个方面,逐一解读龙达近视治疗仪的安全性。
① 光源类型:
龙达光学近视治疗仪所用的是弥散型红光,并非以发射光直接照射,而是经过技术手段,用特定的装置设计,将发射光加以弥散。这个弥散的过程,不仅可以使红光更加柔和、舒适,还可以降低其强度,提升其安全性,并扩大其有效照射范围,从而达到更好的效果。
② 功率
龙达光学近视治疗仪所用的是低功率、低强度红光。为什么要在低强度之前强调低功率呢?因为这种光的检测功率目前在国内最低。同时,因为加以弥散,其入眼功率更是远低于同类产品。换言之,这也是其安全性的重要保障之一。
③ 资质
龙达光学研发生产的“近视治疗仪”获得了国家有关部门的权威认证并颁发资质。是全国第一个也是唯一一个获得“近视治疗仪”二类医疗器械注册证的治疗仪器,使用范围注明“适用于近视、弱视的辅助治疗”。同时,该产品还获得多项专利。这便是最为权威、最为科学、也是最为客观的背书。
④ 技术沉淀
龙达光学早在2005年便开始针对红光在眼科领域的应用展开研究,至今已有19年的技术沉淀,对低功率、低强度红光的技术属性和参数的掌握,是非常全面而深入的。近年来,结合互联网、物联网技术,龙达光学的近视治疗仪在便捷性、有效性、安全性方面更是实现了跨越式的进步。
作为行业内研发、生产、经营最久的厂家,我们研发生产的设备有50余种,可满足整个眼视光领域的检查、诊疗、康复需求。供给全国千余家公立医院,如全球眼科手术量前列的天津市眼科医院、中山大学附属医院等;万余家眼科医院、视光机构,如全国800余家爱尔眼科等,都与龙达建立了长期稳定的合作关系,并使用龙达生产的设备做术前检测、眼科诊疗、近视弱视防控等。
⑤ 传承
龙达光学之前推出的多功能近视弱视综合治疗仪,尤其以低功率、低强度红光防控近视为核心功能。2014年至今仍然有用户在坚持使用。其有效性及安全性是经过十年临床实践考验的。而2021年获批投入临床使用的近视治疗仪,其应用的红光近视防控技术与这款产品一脉相承。可以说,近视治疗仪的有效性和安全性是建立在上一代产品十年临床实践积累之上的。
⑥ 售后服务体系
龙达光学作为一家拥有27年历史的眼科仪器研发生产厂家,配置有完善的、现代化的售后服务体系。秉承“为用户排忧解难,让用户后顾无忧”的服务理念,售后团队始终兢兢业业为用户提供最好的服务。这也是龙达光学产品能够在临床上经久不衰的动力来源。
⑦ 有效性
龙达近视治疗仪已经过大量的临床实验和用户验证,每天两次,每次使用三分钟,治疗有效率高达98%。很多用户在使用一段时间后,都明显感觉到视力有所改善,近视度数也得到了非常良好的控制。在大家消费愈发理性、客观的当下,如果龙达近视治疗仪在有效性和安全性方面,无法满足用户的使用需求或达不到用户的预期效果,是不会被长期选择的。
总之,龙达光学生产的“近视治疗仪”,使用高安全级别的低功率弥散型红光,使其具有较高的安全性;而国家颁发的二类医疗器械注册许可证及众多专利,更是对其有效性及安全性的国家层面的背书。
此外,龙达光学拥有二十余年技术沉淀、技术传承及售后服务体系,也构筑了近视治疗仪安全性的重要保障。由此,才创造了临床应用无不良反馈的奇迹!