3月13日,天士力发布公告,公司已于近日收到国家药监局核准签发关于同种异体脂肪间充质基质细胞注射液(NR-20201)《药物临床试验批准通知书》,同意开展用于治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。
NR-20201注射液是天士力自主研发的异体脂肪间充质基质细胞药物,临床拟用适应症为急性缺血性脑卒中的治疗。临床前试验结果表明该药物可通过细胞归巢机制,与血管内皮细胞发生协同作用,激活受损脑组织血管再生与功能修复。
根据公开资料查询,截至目前,全球范围内尚无间充质基质细胞用于急性缺血性脑卒中类产品获批上市。此前的2024年10月,该产品已获美国FDA批准同意开展治疗急性缺血性脑卒中的临床试验。
截至本公告日,天士力对该项目的相关研发累计投入为人民币7620.15万元。